NMN uključen! Nacionalna zdravstvena i medicinska komisija prihvata nove vrste aditiva u hrani!
Ostavi poruku
Nedavno je Nacionalna zdravstvena i medicinska komisija objavila da je prihvatila prijavu za NMN (-nikotinamid mononukleotid) kao novi aditiv za hranu.
NMN (-nikotinamid mononukleotid) je prirodni biološki aktivan nukleotid koji postoji u različitim organizmima, a može se koristiti i kao kozmetička sirovina.
Prethodno je Hu Jiqiang, predsjedavajući Conba grupe, kao predstavnik Nacionalnog narodnog kongresa, iznio "prijedloge za jačanje istraživanja i razvoja novih prehrambenih proizvoda (lijekova) protiv starenja za podršku zdravom razvoju srodnih industrija", i Državna uprava za regulaciju tržišta odgovorila je na ovaj prijedlog. Za detalje pogledajte Dolje.
Odgovor na Preporuku br. 1067 Četvrte sednice Trinaestog Nacionalnog narodnog kongresa
Predstavnik Hu Jiqiang:
Vaš "prijedlog o jačanju istraživanja i razvoja novih prehrambenih proizvoda (lijekova) protiv starenja i podržavanju zdravog razvoja srodnih industrija" je primljen, a odgovor je sljedeći:
Vaš prijedlog detaljno predstavlja mehanizam djelovanja, industrijsku distribuciju i razvojni status novih proizvoda vezanih uz starenje koji koriste NMN (-nikotinamid mononukleotid) kao sirovinu, i predlaže da se ubrza upotreba NMN i njegovog učinka protiv starenja. kao istraživanje mehanizama, vođenje preduzeća da uključe NMN u katalog novih sirovina za hranu i sirovine za zdravu hranu, i ohrabrivanje naučnoistraživačkih institucija da razviju nove proizvode protiv starenja odražavaju vašu veliku pažnju na granična polja nauka o životu, koja će biti od velike pomoći u promociji novih proizvoda protiv starenja. Razvoj proizvoda i srodnih industrija je od konstruktivnog značaja.
Nakon upita o literaturi i podacima, NMN proizvodi koji se prodaju u prekograničnoj e-trgovini u mojoj zemlji uglavnom dolaze iz Sjedinjenih Država, Kanade, Japana, Njemačke, Australije, Švicarske, Hong Konga, Kine i drugih zemalja i regija. moja zemlja je trenutno u fazi istraživanja. Kineski nacionalni institut za standardizaciju i Kineska akademija za inspekciju i karantin imaju mogućnost da provedu istraživanja vezana za NMN, uključujući tvrdnje o istoriji upotrebe, sigurnosti, funkcionalnosti i funkciji NMN-a u zemlji i inostranstvu. Kineski nacionalni institut za standardizaciju razvio je metodu za detekciju NMN u prehrambenim sirovinama zasnovanu na hidrofilnoj interakcijskoj hromatografiji (HILIC) i pripremio NMN proizvod visoke čistoće sa čistoćom od 97 posto. Kineska akademija za inspekciju i karantin može da sprovede istraživanje i uspostavljanje NMN sastava i metoda detekcije sadržaja, kao i testove stabilnosti sirovina i proizvoda, testove toksikološke procene bezbednosti, testove zdravstvene funkcije na životinjama, itd.
1. O evaluaciji funkcije zdrave hrane i upravljanju katalogom zdravstvenih funkcija
Prema "Zakonu o sigurnosti hrane Narodne Republike Kine" i "Mjere za registraciju i upravljanje evidencijom zdrave hrane" i drugim zakonima i propisima, tvrdnje o zdravstvenoj hrani o zdravstvenim funkcijama trebaju imati naučnu osnovu. Za registraciju zdrave hrane potrebno je dostaviti izvještaj o demonstraciji zdravstvene funkcije proizvoda, koji uglavnom uključuje: glavni sastojci formule imaju funkcije, princip sastava proizvoda, kompatibilnost formule proizvoda i doziranje imaju osnovu domaćih i stranih eksperimentalnu naučnu literaturu. Usredsredite se na pojašnjenje funkcionalnih komponenti i sadržaja upotrijebljenih sirovina, funkcionalnih testova zdravlja proizvoda i materijala za procjenu upotrebe mase, itd.
Prema "Administrativnim mjerama za Katalog sirovina zdrave hrane i Katalog zdravstvenih funkcija", za NMN koji ima odgovarajuće zdravstvene funkcije nakon istraživanja, relevantnim jedinicama ili pojedincima je dozvoljeno da daju prijedloge za uvrštavanje u katalog zdravstvenih funkcije. Predlaže se da se navede naziv, obrazloženje, mehanizam, osnova i izvještaj o istraživanju zdravstvene funkcije, posebno uključujući: analizu zdravstvenih potreba stanovništva zdravstvene funkcije, analizu i pregled zdravstvene funkcije i zdravstvenog učinka tijela; istraživački materijali kao što su osnovna osnova i opseg primjene testa zdravstvene funkcije; Metode procjene funkcije zdravstvene zaštite i standardi prosuđivanja, odgovarajući uzorci eksperimenata na životinjama ili testovi hrane za ljude i drugi izvještaji o funkcionalnim testovima; relevantna naučna literatura i drugi materijali za istraživanje i primjenu istih ili sličnih funkcija u zemlji i inostranstvu. Agencija za reviziju vrši tehničku evaluaciju predloženih materijala koji će biti uključeni u katalog zdravstvenih funkcija i donosi zaključak tehničke evaluacije. Državna uprava za regulaciju tržišta će pregledati materijale koje je dostavila agencija za reviziju radi uvrštavanja u katalog zdravstvenih funkcija. Komitet i Državna uprava tradicionalne kineske medicine će blagovremeno objaviti listu uključenih zdravstvenih funkcija.
2. O upravljanju i procjeni sigurnosti kataloga sirovina zdrave hrane
Prema "Administrativnim mjerama za Katalog sirovina zdrave hrane i Katalog zdravstvenih funkcija", uvrštavanje NMN u katalog sirovina za zdravu hranu treba da ispunjava sljedeće uslove: da ima istoriju potrošnje u zemlji i inostranstvu , sigurnost sirovina je definitivna, te je korištena u odobrenoj i registriranoj zdravoj hrani; sirovine koje odgovaraju Efikasnosti su uključene u trenutni katalog funkcija zdravstvene zaštite; tehnički zahtjevi proizvoda kao što su sirovine i njihov raspon doziranja, odgovarajuća efikasnost, proizvodni proces i metode ispitivanja mogu se standardizirati kako bi se osigurala konzistentnost kvaliteta proizvoda unesenog prema katalogu.
Trenutno, pozicioniranje i sigurnost NMN kao prehrambene sirovine još nisu jasni, a postoji i nedostatak nacionalnih standarda za sigurnost hrane. Preporučuje se izvođenje sigurnosnih procjena na osnovu novih sirovina za hranu ili pojašnjenje nacionalnih standarda sigurnosti hrane. NMN i srodni proizvodi još nisu registrovani kao zdrava hrana u mojoj zemlji, a uslovi za NMN kao sirovinu za zdravu hranu još nisu sazreli i potrebno je dalje praćenje i istraživanje.
3. Relevantni propisi o formulisanju NMN standarda bezbednosti hrane
Standardi za sigurnost hrane su važna tehnička podrška za osiguranje sigurnosti hrane, javnog zdravlja i sigurnosti života, te važna osnova za nadzor sigurnosti hrane. Prema "Zakonu o sigurnosti hrane Narodne Republike Kine", nacionalne standarde za sigurnost hrane formulira i objavljuje administrativno odjeljenje za zdravstvo Državnog vijeća u suradnji s odjelom za nadzor i upravljanje sigurnošću hrane Državnog vijeća. Nacionalni standardi za bezbednost hrane će biti pregledani i odobreni od strane Nacionalnog komiteta za reviziju standarda bezbednosti hrane u organizaciji administrativnog odeljenja za zdravstvo Državnog saveta. Za lokalnu specijalnu hranu, ako ne postoji nacionalni standard za bezbednost hrane, administrativno odeljenje za zdravstvo narodne vlade pokrajine, autonomne oblasti ili opštine direktno pod centralnom vladom može formulisati i objaviti lokalni standard bezbednosti hrane i prijaviti ga zdravstveno administrativno odjeljenje Državnog vijeća za zapisnik. Istovremeno, država podstiče preduzeća za proizvodnju hrane da formulišu standarde preduzeća koji su stroži od nacionalnih standarda bezbednosti hrane ili lokalnih standarda, primenjuju se na preduzeća i izveštavaju administrativna odeljenja za zdravstvo narodnih vlada pokrajina, autonomnih oblasti i opštine direktno pod centralnom vladom za zapisnik. Trenutno naš biro sarađuje sa Državnom komisijom za zdravlje i zdravstvo na pripremi Plana izgradnje sistema standarda hrane „Četrnaesti petogodišnji plan“, uzimajući u obzir standarde sigurnosti hrane i standarde kvaliteta, nacionalne i lokalne standarde, a istovremeno vrijeme razjašnjavanja kategorija hrane i primjene novih prehrambenih sirovina. standardi bezbednosti hrane.
4. Relevantne politike o istraživanju i razvoju novih lijekova
NMN deklarirane lijekove treba registrovati i odobriti Državna uprava za hranu i lijekove. U oktobru 2017. godine, Generalni ured Centralnog komiteta Komunističke partije Kine i Generalni ured Državnog vijeća izdali su "Mišljenja o produbljivanju reforme sistema pregleda i odobravanja i podsticanju inovacija lijekova i medicinskih sredstava" ( Tingzi [2017] br. 42), koji dalje predlaže reformu upravljanja kliničkim ispitivanjem i ubrzanje pregleda popisa. Evaluacija i odobravanje, promoviranje inovacija lijekova i razvoj generičkih lijekova, jačanje upravljanja životnim ciklusom lijekova i medicinskih uređaja, poboljšanje sposobnosti tehničke podrške i reformskih mišljenja, uključujući optimizaciju procedura odobravanja kliničkih ispitivanja, ubrzavanje pregleda i odobravanja hitno potrebnih kliničkih lijekova, podršku kliničku primjenu novih lijekova, poboljšanje sistema pregleda tehnologije, jačanje kapaciteta pregleda i inspekcije i druge reformske mjere. Nakon objavljivanja dokumenta, Državna uprava za hranu i lijekove, zajedno sa nadležnim odjelima, savjesno je implementirala relevantne zahtjeve dokumenta, te dodatno promovirala reformu sistema pregleda i odobravanja lijekova. U julu 2020. godine revidirane su i implementirane „Mjere za administraciju registracije lijekova“, čime su u potpunosti apsorbirane reformske mjere koje su se kroz reformsku praksu pokazale djelotvornima, te formiran dugoročni mehanizam za podsticanje inovacija lijekova. U decembru 2020., Državna uprava za hranu i lijekove izdala je obavijest o "Administrativnim mjerama za komunikaciju i razmjenu istraživanja i razvoja lijekova i tehničkog pregleda", pružajući podnosiocima zahtjeva za registraciju lijeka niz aktivnih kanala komunikacije kao što su sastanci licem u lice , video konferencije ili pismene odgovore, posebno Obratite pažnju na komunikaciju u fazama kliničke primjene i marketinške aplikacije u procesu istraživanja i razvoja inovativnih lijekova. Državna uprava za hranu i lijekove posvetit će veliku pažnju potrebama pacijenata, te ubrzati pregled i odobravanje inovativnih lijekova na osnovu osiguranja sigurnosti, efikasnosti i kontrole kvaliteta odobrenih lijekova.
V. Jačanje istraživanja i nadzora proizvoda vezanih za NMN
Prema "Zakonu o sigurnosti hrane Narodne Republike Kine" i "Zakonu o upravi za lijekove Narodne Republike Kine", NMN nije dobio nove prehrambene sirovine, prehrambene aditive, zdravu hranu i dozvole za lijekove u mojoj zemlji i ne može koristiti kao hrana i lijek za proizvodnju i rad. Proizvodnja hrane i upotreba novih prehrambenih sirovina za preradu hrane treba striktno implementirati "Nacionalne standarde za sigurnost hrane za upotrebu aditiva za hranu" (GB 2760), "Nacionalne standarde sigurnosti hrane za upotrebu nutritivnih obogaćivača hrane" ( GB 14880) i drugim standardima i relevantnim novim prehrambenim sirovinama. Prema propisima, proizvodnim preduzećima je strogo zabranjeno da nezakonito koriste neprehrambene sirovine za proizvodnju hrane, te da striktno istražuju i rješavaju nedozvoljene dodatke. Državna uprava za tržišni nadzor je početkom ove godine organizovala pokrajinska odjeljenja za nadzor nad tržištem za istragu nezakonitog poslovanja "starijih lijekova" sa NMN kao glavnog sastojka u nadležnosti prema zakonu, te ozbiljno istražila i bavila se relevantnom nelegalnom prodajom. .
U sljedećem koraku, Državna uprava za regulaciju tržišta radit će s Nacionalnom zdravstvenom komisijom, Državnom upravom za hranu i lijekove i drugim relevantnim odjelima kako bi podržala osnovno istraživanje NMN i srodnih proizvoda, te usmjerila standardizirani razvoj NMN i srodnih proizvoda .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. je vodeći proizvođač i dobavljač farmaceutskih intermedijera, API-ja i drugih finih hemikalija. Kompanija je osnovana 2001. godine sa sjedištem u Jinanu, Kina.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. je specijaliziran za istraživanje, razvoj i proizvodnju širokog spektra proizvoda, uključujući antikoagulanse, antidepresive, antipsihotike i druge farmaceutske intermedijere. Kompanija ima tim iskusnih istraživača i tehničara koji rade u najsavremenijim laboratorijama kako bi osigurali kvalitet i čistoću svojih proizvoda.
Kompanija je dobila sertifikat ISO9001:2015, a proizvodi su usklađeni sa međunarodnim standardima kvaliteta. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. izvozi svoje proizvode u više od 50 zemalja i regija širom svijeta, uključujući Evropu, Sjevernu Ameriku, Južnu Ameriku, Aziju i Afriku.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. je posvećen pružanju visokokvalitetnih proizvoda i izvrsne usluge kupcima. Kompanija nastoji zadovoljiti potrebe svojih kupaca kontinuiranim unapređenjem svojih procesa i procedura, kao i ulaganjem u istraživanje i razvoj kako bi proširila svoju liniju proizvoda.
